在人口老龄化加剧与医疗需求升级的双重驱动下，中国医药产业正经历从“规模扩张”向“价值创新”的深刻转型。当创新药市场规模突破千亿、仿制药一致性评价重塑行业门槛时，医药企业正经历一场静默而深刻的能力跃迁。在此背景下，北京福元医药股份有限公司（简称“福元医药”或“公司”）正以“仿创结合”为战略支点，在政策导向与市场需求的动态平衡中探索出渐进式发展路径。
自2022年6月上市以来，福元医药财务表现稳健，持续坚持研发投入，打造规模化产品群，目前在创新药、仿制药和医疗器械板块均有布局。财报显示，2024年，福元医药全年营业收入达34.46亿元，归母净利润达4.89亿元，展现了稳定的盈利能力和成长韧性。
研发仿创结合，布局全周期产业链
2025年，是“十四五规划”的收官之年，也是医药行业发展新旧动能转换的关键节点。2021年，《十四五医药工业发展规划》曾指出，应加强临床急需品种开发引进，增强短缺药供应保障能力。
作为医药健康大型企业，福元医药积极顺应十四五发展规划。在研发策略上，公司坚持以重大疾病和慢性病领域临床需求为导向，采用结合的研发策略以形成高端仿制药和创新药双轮驱动的核心竞争力。
从行业整体来看，仿制药在满足临床需求、方面发挥着不可替代的重要作用。2024年，福元医药获批多个制剂和原料药品种，如替米沙坦氢氯噻嗪片、依折麦布辛伐他汀片等，为满足临床用药需求提供了更多选择。
截至报告期末，公司共获得药品制剂境内药品注册批件194个，体现了公司强大的研发和生产能力。更为重要的是，118个产品被纳入国家医保目录，54个品种进入国家基本药物目录。这意味着产品有机会获得更广泛的市场覆盖，这为公司的市场拓展和发展空间奠定了坚实基础。
在创新药领域，福元医药同样展现出积极进取的精神和前瞻的发展眼光。公司紧跟行业发展趋势，重点进行小核酸药物研发，并积极推进蛋白降解类和化学小分子类创新药研发，小核酸药物布局有望覆盖代谢性疾病及心血管疾病等多个重大领域。
从行业趋势来看，创新药无疑是医药行业未来发展的核心驱动力之一。据诚通证券研报显示，我国传统制药企业经过多年研发高投入，已经逐步进入商业收获期。2024年，中国创新药企业的全球化进程明显加快，越来越多的创新药走向国际市场，同时国内创新药利好政策也在逐步深入推进，全链条鼓励创新，为创新药企业营造了良好的发展环境。
福元医药搭建了核酸创新研发梯队，不断的技术攻关和人才培养，基本掌握了核酸类药物设计、制备、质量分析等实验与评估能力，以及体内药理毒理药代的评估能力。这些技术能力的掌握，使公司在创新药研发领域具备了坚实的技术基础。公司还取得了一系列重要成果，完成发明专利申请40余件，并成功完成首个核酸类创新药的pre-IND申报。这标志着公司在创新药研发道路上迈出了坚实的步伐，为商业化发展奠定了重要基础。
4月3日，福元医药董事长黄河在2024年度业绩说明会上表示，公司将致力于打造“研发、生产、营销”三位一体的医药健康大型企业，持续打造规模化产品群，形成“领域、品种、技术”组合优势的丰富产品线，构建从原料到药品完整周期的产业价值链。
目前，福元医药已形成跨科室多品类的业务结构，公司产品品类丰富多样，其中药品制剂主要涵盖心血管系统类、慢性肾病类、皮肤病类、消化系统类、糖尿病类、精神神经系统类、妇科类等多个产品细分领域，医疗器械主要涵盖加湿吸氧装置领域。
“三位一体”竞争优势，探寻差异化
在多元化业务结构布局的背后，是福元医药历经二十多年的蓬勃发展。“研发、生产、营销”的三位一体核心竞争优势也为福元医药带来了规模化的发展效应。
2024年，福元医药投入研发费用4.17亿元，同比增长18.13%，近三年累计投入10.1亿元。公司不断完善创新技术平台积累，目前已经建成化学合成技、口服固体制剂、外用制剂、医疗器械氧疗四大技术平台，能够有效应对药物研发及生产中的复杂工艺挑战。未来，公司将逐步加大创新药研发比重，形成全链条的研发能力。
生产能力上，福元医药严格遵循GMP规范组织生产，对产品从注册转移、生产过程到上市的全流程进行严格的质量管理。公司主要采用以销定产模式，生产管理部会根据销售管理部提供的销售计划，综合核对各车间产能、库存、采购、设备、检验等各方面信息，制定出相匹配的生产计划，确保生产的精准性和高效性。
公司还积极推进工程建设项目，如漷县基地建设项目，目前在2024年已重点完成了外立面工程、净化和实验室装修等多项关键工作，公用设备和工艺设备全部安装到位，部分设备完成调试和验证工作，基本实现了“建设一个项目，形成一套体系，培养一批人才”的建设目标。漷县基地项目的顺利推进将进一步提升公司的生产能力和生产效率。
在销售策略上，福元医药构建了全面且广泛的销售网络。公司与国药控股、上海医药、华润医药、九州通等全国及区域性大型医药流通企业展开深度合作，这使得公司产品的终端覆盖范围极为广泛，涵盖各级医院、卫生服务中心、诊所、药店。
凭借研发创新、完善的生产及销售渠道，福元医药能够在新产品获批后迅速实现规模化量产，并有效地将研发成果转化为商业成功。
目前，公司已入选北京医药产业跨越发展工程G20企业，荣列中国化药研发实力百强榜、北京民营企业科技创新百强榜，获得业内外的广泛认可。
福元医药的布局已显现前瞻性，118个产品纳入国家医保目录夯实带量采购参与基础，核酸药物创新研发响应创新药政策趋势，工程建设项目的实施追随智能制造要求。在创新驱动医药产业格局变革之时，基于政策洞察与研发沉淀的战略选择，或将在2025年产业分化中赢得先机。医药产业的未来，将属于那些既能把握当下临床需求，又能构筑长期技术护城河的价值创造者。
