在全球GLP-1研发与市场持续火热的背景下，中国生物制药企业通化东宝（600867）近日交出了一份优秀的成绩单。其全资子公司东宝紫星研发的GLP-1/GIP双靶点受体激动剂注射用THDBH120在Ib期临床试验中在安全性、耐受性、降糖效果及代谢指标改善等方面表现良好，达到主要临床终点目标。公告强调，此次Ib期结果验证了该药物的“获益-风险比优势”，为其进入下一阶段的临床开发提供了坚实支持，未来有望成为更长效的治疗糖尿病和肥胖的重磅药物。
值得一提的是，注射用THDBH120是通化东宝重点在研的GLP-1/GIP双靶点受体激动剂，属于一类创新药。就在两周前，该产品减重适应症临床数据显示，在相同给药周期下，具有市场同类产品中最好的减重效果。注射用THDBH120系列研究成果表明公司在创新药研发中取得重要进展。
疗效显著：6周内HbA1c降幅领跑同类，安全性与耐受性双优
很多疾病都有生物标志物，也就是一个可以测量的关键指标，这个指标改善就大概率说明病情缓解了或药物见效了。糖尿病主要看糖化血红蛋白（HbA1c），其代表了长期血糖水平。
2型糖尿病治疗的核心目标在于实现血糖的持续稳定控制，而糖化血红蛋白（HbA1c）水平是衡量这一效果的金标准。根据最新公布的临床数据，THDBH120在给药4周或6周后，受试者HbA1c较基线下降幅度达1.01%-1.38%，其中1mg固定剂量组甚至实现超过1%的降幅。这一结果不仅显著优于安慰剂组（p<0.05），相比于同靶点国际竞品替尔泊肽（Tirzepatide）在相同周期内的降血糖表现——后者在5-15mg剂量下HbA1c降幅为-0.46%至-1.00%（根据相关文献），显示出更强的降糖作用。
值得注意的是，THDBH120能够同时降低空腹及餐后血糖，日间平均血糖水平最高降幅达51.7%，平均血糖水平在治疗期末降至5.6-7.4mmol/L。与此同时，受试者的体重、血脂等代谢指标也出现明显改善，进一步验证了其多靶点协同增效的独特优势。
在安全性层面，THDBH120研究期间无受试者因不良事件终止用药或退出试验，胃肠道不良反应(如恶心、呕吐)的发生率与同类产品相似，且多为轻度或中度。同时，在耐受性方面，其半衰期较替尔泊肽显著延长，提示未来可能通过延长给药间隔提升患者依从性。这一设计契合当前全球GLP-1类药物的研发趋势——通过长效作用机制减少注射频次，从而优化临床使用体验。
市场潜力：百亿级蓝海赛道，国产替代加速
作为全球首款获批的GLP-1/GIP双靶点药物，礼来的替尔泊肽（Mounjaro/Zepbound）凭借其“降糖+减重”双重适应症的协同效应，仅2024年便创下164.66亿美元的销售额，同比激增208%。这一现象印证了双靶点药物在糖尿病及代谢综合征领域的巨大市场价值。而通化东宝的THDBH120不仅覆盖相同适应症，疗效显著，更在给药频次与依从性上展现出差异化竞争力，有望成为极具市场竞争力的产品。
从研发管线布局来看，通化东宝已构建起清晰的梯队战略：短期内聚焦糖尿病适应症的中后期临床试验加速推进，同时布局减重适应症的临床开发；中长期则通过拓展肥胖、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等新兴领域，进一步释放药物的多重价值。这一策略既贴合当前全球慢病管理需求，也为企业打开了更广阔的增长空间。
创新突围：国产药企的国际化进阶之路
THDBH120当前卓越的临床数据，展现出中国生物制药企业在多肽药物领域研发能力的显著提升。相较于传统单靶点药物，双靶点激动剂通过整合GLP-1与GIP的作用机制，能够协同促进血糖代谢，以及体重减轻、调节脂质代谢等功能。通化东宝在分子设计中通过优化代谢稳定性，实现了半衰期的延长，展现了本土药企在创新药研发中的技术积淀。
在全球糖尿病患病率持续攀升的背景下（国际糖尿病联盟预测2030年患者将达5.37亿），兼具高效、安全、长效特点的药物逐步成为未来研发的主流方向。通化东宝此次取得的突破，意味着能为患者提供更具选择性的治疗方案。除了Ib期结果的公布，通化东宝已启动II期临床试验。若后续研究数据持续亮眼，这款双靶点药物有望在GLP-1领域与替尔泊肽展开正面竞争。而其在减重领域的潜力，更可能成为通化东宝冲进千亿级肥胖治疗市场的关键支点。
从国产胰岛素龙头到GLP-1/GIP双靶点创新药的研发者，通化东宝的转型之路彰显了本土药企以临床需求为导向、以技术创新为驱动的战略定力。在“健康中国2030”政策指引下，这类突破性药物的涌现，不仅将重塑全球糖尿病治疗格局，更为中国生物制药行业的国际化征程注入强劲动能。
